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速递干眼症新药3期临床试验取得突破

▎药明康德/报道

近期,SunPharma宣布其干眼症新药Seciera在3期临床试验中,结果表现良好。Seciera是由OcularTechnologies所研发的,而这家公司已经成功被SunPharma所收购。因此,SunPharma享有Seciera的全球独家开发权,SunPharma希望未来能将其推至美国、欧洲和日本等全球市场。Seciera是一款载环孢霉素纳米胶束制剂,采用了AuvenTherapeutics开发的专利制备技术,能提高眼部组织的渗透性,从而改善眼部表面炎症。

干眼症是目前最为常见的眼表疾病,据估计,万美国成年人被诊断患有干眼症。干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素疾病,表现为泪液质、量异常或动力学异常,并伴有如眼睛干涩、整体眼部不适、刺痛、灼痛和砂砾感等症状,可能还会有视力模糊迹象。

▲干眼症的病症情况(图片来源:EZEyecare)

在2b期临床试验中,Seciera在名患者中显示出良好的耐受性。并且,相比同类孢霉素类药物,Seciera表现出更佳的疗效性和安全性。介于Seciera良好的2b期临床试验数据,SunPharma展开了多中心、随机、双盲的3期临床试验。该项3期临床试验在美国境内47个临床中心展开,为期3期临床数据,纳入了名患者,旨在证实其对于干眼症的治疗疗效。

该项3期临床试验结果显示,相比于同类药物对照组,Seciera能显著促进泪腺分泌,且其对于恒量泪腺分泌的指标Schirmer分值的改善情况,显示出统计学上差异。此外,相比对照组,Seciera更大程度上改善眼表的炎症情况,并且药物的起效时间更短。

▲SunPharma的行政董事DilipShanghvi先生(图片来源:SunPharma







































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