近日，AldeyraTherapeutics宣布，用于治疗干眼症的reproxalap滴眼液在2b期临床试验中取得积极结果。Aldeyra是一家致力于开发下一代免疫相关疾病药物的生物技术公司，其产品适应症包括自身免疫疾病、移植后淋巴组织增生性疾病、眼部炎症、代谢疾病和癌症，目前有多种产品正在进行中后期临床试验。
干眼症是目前最为常见的眼表疾病，据估计影响了美国约万人。易患干眼症的人群包括用眼较多的学生、知识分子、老年人等。干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素疾病，其特征是眼睛前表面的水分和润滑不足，导致干燥，炎症，疼痛，不适，刺激，严重者则会有视力下降。主要传统治疗方法是使用人工泪液。
研究表明，干眼症是一种炎症过程。而促炎性RASP（ReactiveAldehydeSpecie，反应性醛类）可能导致眼部炎症。旨在降低RASP水平，Aldeyra的RASP抑制剂平台代表了一种治疗干眼病症状的新颖和差异化方法。Reproxalap作为一种小分子醛类陷阱（small-moleculetraps），可以抑制脂肪醛在炎症中的作用。
本次公布的是一项随机，载体(vehicle)对照，平行，多中心，双盲的2b期临床试验。该试验的主要目的是评估reproxalap治疗干眼病症状的安全性和有效性，以及为关键性3期临床试验确定药物剂量浓度，终点选择和样本量。名干眼症的患者被随机分配至reproxalap0.1%，0.25%浓度组或载体组，持续给药12周。与载体组患者相比，reproxalap0.25%浓度组，在四症状眼干燥评分（p0.05），总体眼部不适症状评分（p0.05）和眼部荧光素染色评分（p0.05）中，均得到了统计学显著以及临床相关的降低。在所有测试标准中，给药组的症状改善均好于载体组，而且最早在给药2周时就可以显示出与载体组相比的活性。症状的迅速改善与reproxalap滴眼液治疗干眼症的2a期临床试验结果一致，并展现出与目前的标准治疗方法不同的产品特征。Reproxalap0.1%和0.25%浓度组在显示出相对于载体的活性的同时，展现了明显的剂量依赖性。与先前的临床试验一致，reproxalap滴眼液耐受性良好，报告的不良事件通常较轻微。
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