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FDA批准治疗顽固性牛皮癣的注射剂

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一种用于治疗顽固性牛皮癣的新药得到美国食品药品管理局(FDA)的批准。美国威朗制药公司生产的可注射药物Siliq可用于治疗成人顽固性牛皮癣,不过这种药物的副作用是提高患者的自杀风险。

牛皮癣的特点是皮肤上的红色斑块和银屑,通常发生在15到35岁,是一种免疫系统失调带来的疾病,也就是说身体错误的攻击了健康的细胞。严重的牛皮癣会造成皮肤严重过敏和不适,今天获批的新药对顽固性牛皮癣患者来说,无疑又多了一种选择。

FDA药品评估研究办公室主任称:“该药物可用于进行系统性治疗的病患,既可以口服,也可以注射,适用于对其他疗法无反应的病患。这种药物的机制是抑制导致牛皮癣发展的炎症反应,治疗这种常见的皮肤病。”

Siliq的批准经过了3个临床试验,其中包括名患者。比起那些服用安慰剂的患者来说,这些患者的皮肤状况得到更好地改善。不过Siliq也存在着副作用,在患者服药期间,曾有自杀倾向和抑郁症史的患者自杀风险增加,不过,这并不能证明两者直接的因果关系。

“在用药之前,医生和患者一定要写就药品的疗效以及副作用进行沟通。”常见的副作用还包括关节和肌肉疼痛、头痛、疲劳、恶心、腹泻、白细胞数量低和真菌感染。

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