提到牛皮癣,很多人估计都知道,那是一种皮肤病,特点就是有部分的皮肤出现像牛皮一样的粗糙、坚硬。在医学上,我们把牛皮癣称作银屑病,一般患者通常表现在皮肤出现红疹、瘙痒,而且伴随着病情的加重,面积会变大出现红片的现象,而且常常会有脱皮屑的表现。牛皮癣虽说并不会给身体健康带来太大的伤害,但是它可以称得上是不治之症,有的人甚至一辈子无法摆脱。
近日,银屑病治疗再传喜讯,美国FDA批准今年第六款新药ILUMYA(tildrakizumab-asmn)上市,用于适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。
ILUMYA的获批基于关键Ⅲ期临床项目reSURFACE的数据支持。在两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(reSURFACE1和reSURFACE2)中,名成人患者接受ILUMYA(N=)或安慰剂(N=)治疗。这两项研究均达到了主要疗效终点,证明与安慰剂相比,施用Ilumyamg能取得显著的临床改善。
其中,reSURFACE1研究有74%(人)的患者在3次用药后第28周达到75%的皮肤清除率,84%持续使用ILUMYAmg的患者在第64周能维持PASI75,而重新随机分配使用安慰剂的患者只有22%的人能维持这一效果。接受ILUMYAmg治疗且在第28周时PGA评分为“清除”或“最小”的患者中,有69%的人在第64周时能维持这一反应,而被重新随机分配接受安慰剂的患者中只有14%的人能维持这一反应。图片来源于网络,如有侵权请联系删除
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