美国心脏协会（AHA）年会于11月10日至12日在芝加哥举行。当地时间10日下午，在利用技术改善全球卫生系统（LBS.03）最新研究专场，AF-ALERT随机试验研究结果正式公布。结果表明，基于预警的计算机化决策系统支持（CDS）系统提高了高危房颤患者住院期间的抗凝处方率，减少了心梗和卒中的发生。
研究方法
为了确定基于预警的CDS系统是否提高高危房颤住院患者的抗凝处方率，了解对预防卒中和心梗的影响，将例未进行抗凝治疗的房颤住院患者随机分配至接受预警的CDS系统组（预警组）或常规医疗组（对照组）。患者平均年龄73岁，男性占55%。
主要疗效终点是90天内给予抗凝，次要疗效终点是90天内主要不良心血管事件（MACE），包括卒中/TIA、全身性栓塞、心肌梗死（MI）和全因死亡等。主要安全性终点是根据国际血栓和止血协会（ISTH）的定义，自入组后90天内发生严重出血或临床相关非严重出血。研究流程见图1。
图1.入组流程。
患者的基线特征见表1。
表1.患者的基线特征
CDS系统计算CHA2DS2-VASc评分以及与该评分相关的年卒中发生率，向医生发送警报，医生收到预警后做出决定：（1）给予抗凝治疗，（2）若不确定如何做，参考循证指南，（3）给出不执行抗凝治疗的理由（如出血风险太高、卒中风险不够高、患者有跌倒的风险，患者拒绝抗凝或其他）。CDS系统界面见图2。
图2.CDS系统界面。
重要结果
90天内，预警组主要疗效终点的抗凝处方率为19.4%，对照组为7.1%（P0.）。预警组主要不良心血管事件的发生率较低（11.3%vs.21.9%，P=0.），MACE风险降低50%（HR=0.50，95%CI，0.31~0.81）。
两组出血或临床相关的非主要出血发生率分别是4.4%、7.6%，结果无差异（P=0.15）。预警组所有的MACE风险均较对照组降低（HR=0.48，95%CI0.31~0.73），研究结果见图3。
图3.次要终点结果。
90天内，预警组心肌梗死的累计发生率较低（Gray检验，P=0.0），卒中/TIA/全身性栓塞的累计发生率也较低（Gray检验，P=0.01），见图4。
图4.比较心肌梗死、卒中/TIA/全身性栓塞累计发生率。
据统计，在接到CDS警报后，35.4%的医生打开了抗凝医嘱设置，0.8%的医生阅读了指南，63.7%的医生未打开抗凝医嘱设置。研究人员称，不使用抗凝药的最常见原因是担心出血风险高，占50%。
研究结论
基于预警的CDS系统增加了高危房颤患者90天内的抗凝处方率，CDS系统在90天内可使死亡、心肌梗死、卒中/TIA/全身性栓塞等次要终点的发生率降低50%。90天内心肌梗死和卒中/TIA等主要不良心血管事件的减少可归功于医生收到预警。AF-ALERT试验提高了抗凝治疗的处方率并减少了卒中，与此前一项基于预警的CDS系统用于VTE预防的随机对照试验结果类似，与一项多层面教育和干预的随机对照试验也有相似之处。
值得注意的是，要实现基于预警的CDS系统，需要有编程和医疗信息等基础设施的投入，而这在一些医疗中心可能无法实现。此外，本研究中最引人注目的是次要终点等不良心血管事件的减少。
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